L’uso quotidiano dell’inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) tadalafil (Cialis) ha ridotto significativamente i sintomi causati dalla prostatite cronica, nota anche come sindrome del dolore pelvico cronico (CP / CPPS), in un piccolo gruppo di uomini trattati con inibizione della PDE5 per una media di 1,3 anni.
Nello studio che ha coinvolto 25 uomini con diagnosi di CP / CPPS, l’uso continuato di tadalafil a 5 mg al giorno per almeno 3 mesi ha ridotto il punteggio dell’indice della sindrome della prostatite cronica totale (CPSI) del National Institute of Health di una media di -12,9 rispetto al basale. (P <0,001), secondo Amin Herati, MD, della Johns Hopkins University School of Medicine di Baltimora e colleghi.
Come mostrato nel loro studio online su Translational Andrology and Urology, lo stesso regime ha anche ridotto il dolore con un punteggio medio di -6,1 rispetto al basale (deviazione standard [SD] 4,1), così come i sintomi urinari in media di -2,4 (SD 3.0) e una migliore qualità della vita in media di -4,6 (SD 4.0; tutti gli endpoint P <0,001).
D’altra parte, due pazienti non hanno avuto variazioni nel punteggio CPSI totale dopo aver ricevuto almeno 3 mesi di terapia con inibitori della PDE5.
“A nostra conoscenza, questo è uno dei pochi studi che valuta gli effetti del trattamento PDE5 [inibitore] per CP / CPPS negli ultimi 3 mesi”, hanno scritto Herati e colleghi, aggiungendo che la terapia con inibitori della PDE5 può essere associata a una diminuzione sostenuta della CP / Sintomi di CPPS dopo 1 anno di follow-up.
I pazienti erano stati diagnosticati con CP / CPPS presso il Brady Urological Institute of Johns Hopkins dal 2009 al 2018. Tre pazienti (12% del gruppo) avevano anche una diagnosi di disfunzione erettile.
I punteggi CPSI sono stati determinati prima dell’inizio della terapia con inibitori della PDE5 off-label e ad ogni successiva visita di follow-up per valutare l’effetto dell’inibizione della PDE5 sui sintomi e sulla qualità della vita.
La durata media dal momento della diagnosi all’inizio del trattamento è stata di 5,8 anni; effetti collaterali inclusi problemi di erezione.
Herati ha detto a MedPage Today che altri effetti collaterali correlati all’agente in generale sono mal di testa, crampi muscolari, congestione nasale e arrossamento, che spesso si dissipano con il tempo.
Tuttavia, a volte i crampi muscolari possono persistere, a quel punto i pazienti possono passare a un altro farmaco all’interno della stessa classe di farmaci, come il vardenafil (Levitra), ha detto.
In CP / CPPS, “pensiamo che i vasi sanguigni vengano schiacciati dalla condizione che causa la loro prostatite, che è la disfunzione del pavimento pelvico”, ha spiegato Herati. La teoria è che gli inibitori della PDE5 possono aiutare a ridurre i sintomi migliorando il flusso sanguigno e rilassando la prostata.
“Ma [gli agenti] potrebbero anche lavorare a livello della vescica per renderla meno irritabile” e possono anche rilassare i muscoli del pavimento pelvico, il che contribuirebbe a ridurre i sintomi di CP / CPPS, ha aggiunto Herati.
Altre opzioni di trattamento per CP / CPPS hanno incluso alfa-bloccanti, alcuni antibiotici e farmaci antinfiammatori. Tuttavia, “non appena li interrompi, i sintomi tornano subito, quindi non sono un trattamento duraturo”, ha detto.
Inoltre, a causa dello scarso successo a lungo termine dei trattamenti, “la CP / CPPS può influire sulla qualità della vita anche più delle cardiopatie congestizie e del diabete mellito”, ha osservato.
I sintomi possono essere gravi, ha detto Herati, con alcuni pazienti che minacciano autolesionismo se non hanno ottenuto sollievo.
E che dire dell’inibizione della PDE5 per il trattamento del dolore pelvico cronico nelle donne? “Potrebbe funzionare nelle donne”, ha detto Herati. “La disfunzione del pavimento pelvico è la condizione alla base di molte condizioni di dolore pelvico sia nei maschi che nelle femmine e il sildenafil [kamagra] è stato usato per trattare la disfunzione sessuale femminile, quindi non sarei contrario a studiarlo in futuro.”
Ha detto che il team è ora in procinto di scrivere piani per una sperimentazione clinica formale per studiare gli inibitori della PDE5 in modo più controllato.
“Ho intenzione di perseguire questo senza dubbio”, ha detto. “Nel frattempo, non posso vedere un paziente con questa condizione e non offrirgli questo come trattamento”.
Alla domanda del suo punto di vista, Robert Moldwin, MD, della Zucker School of Medicine presso Hofstra / Northwell a Hempstead, New York, ha definito i risultati promettenti, sebbene un “atto di fede” in termini di spiegazione di come gli inibitori della PDE5 potrebbero alleviare sintomi di CP / CPPS, poiché i loro meccanismi d’azione non sono affatto chiari.
“Molti di questi uomini hanno frequentemente disturbi sessuali di un tipo o dell’altro – eiaculazione precoce, disfunzione erettile, dolore con eiaculazione e sintomi di svuotamento ostruttivo – quindi questo farmaco può avere effetti non solo sul dolore ma anche su alcuni dei sintomi che lo accompagnano problemi, il che potrebbe spiegare perché la loro qualità di vita è migliorata “, ha detto Moldwin a MedPage Today.
Tuttavia, ha aggiunto, c’era un “segnale” definito dai risultati e il trattamento merita chiaramente ulteriori studi.
Allo stesso modo, uno studio del 2018 ha rilevato che l’uso quotidiano di 5 mg di tadalafil ha migliorato i sintomi e la qualità della vita dopo 4 settimane di terapia nei pazienti affetti da CP / CPPS. Anche in questo caso, tuttavia, con solo 14 pazienti, lo studio è stato limitato dalle piccole dimensioni.
