I dati di due anni dello studio WATER in cieco e randomizzato hanno mostrato risultati duraturi simili tra acquablazione e resezione transuretrale della prostata (TURP) come trattamenti per uomini con sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) da moderati a gravi a causa di iperplasia prostatica benigna. I tassi di ritrattamento erano bassi per entrambi i bracci dello studio, ha affermato Neil Barber, BSc, MB, BS, durante il Congresso virtuale dell’Associazione europea di urologia del 2020.
A 2 anni di follow-up, l’International Prostate Symptom Score (IPSS) medio era migliorato in modo simile negli uomini randomizzati all’acquablazione o alla TURP. Gli uomini randomizzati all’acquablazione hanno sperimentato una riduzione dell’IPSS medio da 22,9 al basale a 8,3 a 2 anni (miglioramento di 14,6 punti), e gli uomini randomizzati all’acquablazione hanno avuto una riduzione da una media di 22,0 al basale a 7,0 (miglioramento di 15,0 punti) al il follow-up di 2 anni (P =.7361 per differenza).
“L’acquablazione della prostata ha ottenuto esattamente gli stessi miglioramenti nell’IPSS a 6 mesi e questo viene mantenuto fino a 2 anni. Quando si guarda alla sottoanalisi dei sintomi di immagazzinamento e svuotamento dal questionario IPSS, vediamo un simile riflesso del miglioramento”, ha detto Barber, consulente urologo, Weymouth Street Hospital, Londra, Regno Unito.
Lo studio globale di fase 3 sull’ACQUA ha randomizzato 184 uomini con LUTS da moderata a grave correlata all’IPB e un volume prostatico da 30 a 80 ml all’acquablazione utilizzando il sistema AquaBeam (n = 117) o TURP (n = 67). L’età media al basale era di circa 66 anni, il volume medio della prostata era di 54,1 ml nel braccio di acquablazione e di 51,8 ml nel braccio TURP e poco più della metà in ciascun braccio aveva un lobo medio.
Le valutazioni includevano IPSS, Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ), International Index of Erectile Function (IIEF) e uroflow. WATER ha dimostrato che l’acquablazione non era inferiore alla TURP sull’endpoint primario dello studio sull’efficacia della riduzione dell’IPSS a 6 mesi. Inoltre, l’acquablazione si è dimostrata superiore (P =.0149) per gli endpoint primari di sicurezza di incontinenza, disfunzione erettile, disfunzione eiaculatoria ed eventi che richiedono trattamento farmacologico, trasfusione di sangue o intervento endoscopico, chirurgico o radiologico come valutato dal Clavien Classificazione Dindo. Dei pazienti che sono stati sottoposti ad acquablazione e resezione transuretrale della prostata, rispettivamente il 26% e il 42%, hanno sperimentato un endpoint primario di sicurezza a 3 mesi.
Oltre al miglioramento sull’IPSS, i miglioramenti di 2 anni nella velocità di flusso massima (Qmax) erano ugualmente ampi in entrambi i gruppi: 11,1 cc / sec nel braccio di acquablazione contro 8,7 cc / sec nel braccio TURP (P =.1902). A 2 anni, il livello sierico dell’antigene prostatico specifico è stato ridotto significativamente in entrambi i gruppi, rispettivamente di 0,7 e 1,1 punti (P =. 3930), “suggerendo una riduzione del volume della prostata equivalente utilizzando questo marker surrogato”, ha detto Barber. I tassi di ritrattamento a 2 anni sono stati del 4,3% per l’acquablazione e dell’1,5% per la TURP.
“I tassi di complicanze in termini di Clavien-Dindo 2+ erano equivalenti tra i due gruppi, ma c’era un vantaggio generale in termini di complicazioni per l’acquablazione rispetto alla TURP grazie a un minor rischio di impatto negativo sulla disfunzione erettile e sull’eiaculazione secca nel complesso”, ha detto Barbiere. I punteggi sull’MSHQ erano stabili nel braccio di acquablazione e sono diminuiti leggermente nel braccio TURP.
Un altro vantaggio dell’acquablazione è che le dimensioni della prostata hanno poca o nessuna influenza sulla durata della procedura, ha detto.
Tra la pletora di opzioni per il trattamento dell’IPB, “Vorrei offrire [acquablazione] a chiunque potresti offrire una TURP o un laser, che è particolarmente desideroso di ridurre il rischio di eiaculazione essenzialmente secca”, ha detto. “Ci sono alcuni avvertimenti a riguardo. Sono stato lontano dai pazienti che assumono anticoagulanti e, dalla mia esperienza, questa non è una parte insignificante di pazienti. Oltre a ciò, potresti offrirlo a chiunque. Il vero dilemma è che ci sono vantaggi potenzialmente evidenti nella prostata molto grande, una volta che si sposta più di 80 o 100 ml, ma è davvero quella gamma da 50 a 80 ml in cui ci sono molte opzioni disponibili nelle linee guida, sia che si tratti di trattamenti chirurgici minimamente invasivi come UroLift e Rezum rispetto alle opzioni di cavitazione inclusa l’acquablazione. “
Riferimento
Barber N, Gilling P, Bidair M, et al. Risultati a due anni dopo l’acquablazione rispetto a TURP: risultati di uno studio randomizzato in cieco. 2020 Congresso virtuale dell’Associazione europea di urologia. 17-26 luglio 2020 Abstract 201.
