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CoronaVac è un vaccino COVID-19 prodotto da Sinovac Biotech, un’azienda farmaceutica cinese con sede a Pechino. L’azienda si concentra in particolare sullo sviluppo e la produzione di vaccini per colpire le malattie infettive umane.

Questo vaccino a due dosi è raccomandato per gli individui di età pari o superiore a 18 anni. Ha un tasso di efficacia del 50,4% per prevenire l’infezione sintomatica, secondo i dati di uno studio brasiliano, e un’efficacia del 67%, secondo uno studio del mondo reale in Cile.

Il vaccino di Sinovac è stato convalidato per l’Emergency Use Listing (EUL) dalla WHO il 1 giugno. La procedura EUL dell’OMS per CoronaVac includeva una revisione della sicurezza e dell’efficacia del vaccino, nonché “ispezioni in loco dell’impianto di produzione”.

Anche lo Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), il principale comitato consultivo dell’OMS in materia di vaccini, ha esaminato il vaccino come parte della convalida EUL dell’OMS.

A partire dal 9 giugno, il vaccino è approvato per l’uso in 26 paesi.

CoronaVac è un vaccino inattivato. Utilizza una versione morta del virus SARS-CoV-2 in modo che non possa replicarsi, ma mantiene intatta la proteina del picco di superficie per attivare il sistema immunitario del corpo per creare anticorpi per la protezione contro il virus vivo, se dovesse invadere.

Effetti indesiderati comuni

I dati degli studi clinici di fase 1 e 2 per il vaccino, pubblicati su The LancetTrusted Source nel febbraio 2021, rivelano alcuni degli effetti collaterali riportati dai partecipanti allo studio.

Secondo i dati, l’effetto indesiderato più comune riportato entro 28 giorni dalla seconda dose è stato il dolore al sito di iniezione (13-21%, a seconda dello schema di dosaggio). Le reazioni al sito di iniezione sono comuni con altri vaccini COVID-19, inclusi i due vaccini COVID-19 inattivati di Sinopharm.

Altri effetti collaterali includevano affaticamento, diarrea e dolori muscolari. La maggior parte di questi effetti collaterali sono stati lievi e sono durati solo 2 giorni.

Inoltre, il documento rileva che i partecipanti che hanno ricevuto CoronaVac hanno riportato una minore incidenza di febbre rispetto ad altri vaccini COVID-19, incluso il vaccino a base di mRNA di Moderna e i vaccini con vettori virali di Oxford-AstraZeneca e CanSino.

Chi può ricevere il vaccino?

Simile ad altri vaccini COVID-19 approvati da WHOTrusted Source, l’agenzia sanitaria globale raccomanda il vaccino CoronaVac per le persone con comorbilità, coloro che sono immunocompromessi o coloro che in precedenza hanno avuto COVID-19.

L’OMS raccomanda anche CoronaVac per le persone che vivono con l’HIV. Afferma che mentre gli studi esaminati da SAGE non includevano questa popolazione specifica, CoronaVac è un vaccino non replicante e può essere raccomandato.

L’OMS rileva inoltre che, sebbene questo vaccino non sia stato sufficientemente testato nelle persone in gravidanza, la sua somiglianza con altri vaccini ritenuti sicuri, come quelli per l’epatite B, suggerisce che non ci sono preoccupazioni attese per l’uso del vaccino durante la gravidanza.

Fino a quando gli studi non avranno valutato adeguatamente la sicurezza di CoronaVac nelle persone in gravidanza, l’OMS ne raccomanda l’uso quando i benefici della vaccinazione superano i potenziali rischi.

Come con altri vaccini COVID-19 autorizzati, gli individui con una storia di anafilassi a uno qualsiasi degli ingredienti del vaccino non dovrebbero ricevere il vaccino.

Prossimi passi nelle prove di CoronaVac

Un articolo del Global Times rileva che, secondo gli studi clinici di fase 2 per il vaccino, un’iniezione di richiamo di CoronaVac dopo le due dosi iniziali può aumentare i livelli di anticorpi, con un aumento di dieci volte dell’attività una settimana dopo l’iniezione.

Sinovac prevede di continuare i suoi studi clinici per determinare l’efficacia e la tempistica del colpo di richiamo, nonché l’efficacia del vaccino contro le varianti emergenti di SARS-CoV-2.

I dati degli studi clinici di fase 3 per il vaccino forniranno probabilmente ulteriori informazioni sull’efficacia e sul profilo di sicurezza del vaccino.