Finasteride non aumenta il rischio di morte per cancro alla prostata

Ian Thompson, Jr., investigatore principale dello SWOG’s Prostate Cancer Prevention Trial, o PCPT, presenterà i risultati il ​​19 maggio al Journal of Urology Lecture all’American Urological Association Meeting 2018 a San Francisco. L’incontro è il più grande raduno di urologi al mondo. “Quello che possiamo ora dire è che la finasteride non solo riduce significativamente il rischio di cancro alla prostata di un uomo, ma è sicura da usare sulla base del follow-up a lungo termine del nostro studio”, ha detto Thompson. “In PCPT, non abbiamo riscontrato un aumento del rischio di morte per cancro alla prostata negli uomini che hanno assunto la finasteride rispetto agli uomini che non l’hanno fatto. Questi risultati sono trasformativi. Il cancro alla prostata è il tumore più comune diagnosticato negli uomini americani e abbiamo trovato un economico, efficace farmaco che può prevenirlo. Sono lieto di annunciare che abbiamo risposto alle domande e chiuso il libro “. Thompson è presidente del comitato del cancro genito-urinario di SWOG, sovrintende allo sviluppo di tutti gli studi sul cancro urologico per il gruppo di studi clinici sul cancro finanziato dal governo federale, e serve come presidente del CHRISTUS Santa Rosa Hospital-Medical Center a San Antonio, Texas e come professore emerito presso l’Università del Texas Health Science Center. Thompson ha guidato il PCPT storico di SWOG. Lui e il suo team hanno deciso di determinare se la finasteride, un farmaco usato per trattare i sintomi dell’allargamento della prostata e della calvizie maschile, avrebbe prevenuto il cancro alla prostata negli uomini di età superiore ai 55 anni. A quel tempo, scienziati e medici sapevano che i tumori alla prostata erano ormonalmente sensibili e la finasteride, il primo inibitore della 5-alfa-reduttasi, che prende di mira e blocca l’azione degli androgeni come il testosterone, è diventata disponibile per il test. Il PCPT ha randomizzato 18.882 uomini dal 1993 al 1997 a finasteride oa un placebo, rendendolo uno dei più grandi studi di prevenzione del cancro mai realizzati. L’intervento di prova è stato interrotto nel 2003 quando i ricercatori hanno trovato un risultato positivo e significativo: la finasteride ha ridotto il rischio di cancro alla prostata del 25%. Ma lo studio ha anche mostrato che la finasteride ha prodotto un piccolo aumento nel numero di tumori alla prostata di alto grado, un risultato negativo che ha portato a un avvertimento “scatola nera” pubblicato dalla Food and Drug Administration statunitense sulle etichette dei farmaci da prescrizione per segnalare potenziali disabilitanti o effetti collaterali pericolosi per la vita. Le successive analisi SWOG dei dati PCPT hanno rivelato vantaggi inaspettati della finasteride. Ha migliorato il rilevamento del cancro alla prostata nei test di screening e nelle biopsie e ha anche migliorato il rilevamento dei tumori di alto grado. Ulteriori analisi hanno anche rivelato che gli uomini arruolati nello studio hanno vissuto all’incirca la stessa quantità di tempo, indipendentemente dal fatto che assumessero finasteride o placebo. Tuttavia, nonostante le prove dei benefici della finasteride, l’avvertenza sull’etichetta ha avuto un impatto. Pochi uomini oggi prendono il farmaco generico per ridurre il rischio di cancro. Poiché la maggior parte dei decessi per cancro alla prostata sono causati da tumori di alto grado, anni di scoperte del PCPT lasciano ancora una domanda critica senza risposta: l’aumento del numero di tumori di alto grado rilevati nel PCPT anni fa provocherebbe più morti per cancro alla prostata nel tempo? Thompson e il suo team sono tornati allo studio e hanno abbinato i partecipanti al National Death Index, un database centralizzato di informazioni sui record di morte gestito dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie. Questa analisi ha permesso ai ricercatori di determinare se un partecipante alla sperimentazione era morto e di determinare la causa della morte. Con quasi 300.000 anni-persona di follow-up e un follow-up mediano di 18,4 anni, sono stati trovati 42 decessi dovuti a cancro alla prostata nel braccio della finasteride e 56 nel placebo. Pertanto, non vi è stato alcun aumento statisticamente significativo del rischio di morte per cancro alla prostata con la finasteride. “Questa scoperta potrebbe avvantaggiare decine di migliaia di uomini ogni anno negli Stati Uniti identificando un farmaco che può prevenire in modo sicuro ed efficace il cancro alla prostata”, ha detto Thompson. “Il trattamento per la malattia è costoso e può avere gravi effetti collaterali, come l’impotenza e l’incontinenza urinaria.