Sulla base di precedenti studi più piccoli, sembrava che un approccio chiamato terapia di deprivazione androgenica intermittente potesse essere altrettanto buono della deprivazione androgenica continua in termini di sopravvivenza, mentre nel frattempo dà ai pazienti una pausa dagli effetti collaterali della terapia. In effetti, i ricercatori ritengono che la terapia intermittente potrebbe aiutare a superare la resistenza al trattamento che si verifica nella maggior parte dei pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni.
Ma questo nuovo studio, che ha trattato 1.535 pazienti con carcinoma prostatico metastatico e li ha seguiti per una mediana di 10 anni, rileva che non è così. I risultati vengono visualizzati nel New England Journal of Medicine.
“Abbiamo provato a vedere se la deprivazione androgenica intermittente è buona quanto la deprivazione androgenica continua, ma non lo abbiamo dimostrato. Abbiamo scoperto che la terapia intermittente non è certamente migliore e inoltre non possiamo nemmeno definirla comparabile”, afferma l’autore principale dello studio Maha Hussain, MD, FACP, un oncologo esperto di cancro alla prostata presso il Comprehensive Cancer Center dell’Università del Michigan.
Lo studio è stato sponsorizzato da SWOG, un gruppo cooperativo di studi clinici sul cancro supportato dal National Cancer Institute.
Nello studio, gli uomini con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni hanno ricevuto un ciclo iniziale di terapia di deprivazione androgenica (terapia ormonale), che è la terapia standard per questa malattia. I pazienti con un livello di PSA stabile o in diminuzione uguale o inferiore a un cut-off di 4 ng / ml sono stati quindi assegnati in modo casuale a continuare o interrompere la terapia ormonale. I pazienti sono stati attentamente monitorati con PSA mensili e una valutazione medica ogni tre mesi e la terapia è stata ripresa nel braccio intermittente quando il PSA è salito a 20 ng / ml. Il ciclo intermittente è continuato a fasi alterne in base ai livelli di PSA.
La sopravvivenza tra i due gruppi ha mostrato un aumento relativo del 10% del rischio di morte con la terapia intermittente, con una sopravvivenza media di 5. 8 anni per il gruppo continuo e 5,1 anni per il gruppo intermittente dal momento della randomizzazione.
Inoltre, i ricercatori hanno esaminato la qualità della vita tra i due gruppi di pazienti. Inizialmente il gruppo di terapia intermittente ha mostrato un miglioramento significativo dell’impotenza e della funzione emotiva nei primi tre mesi e aveva migliorato le tendenze in altri aspetti della qualità della vita rispetto al gruppo continuo. Ma queste differenze si sono stabilizzate nel tempo.
“I miglioramenti in alcuni aspetti della qualità della vita che sono stati osservati precocemente non sono stati sostenuti dopo pochi mesi poiché i pazienti hanno dovuto riprendere la terapia”, afferma Hussain, professore di medicina interna e urologia presso la UM Medical School.
“Se un paziente sta arrivando con un nuovo cancro alla prostata metastatico, il trattamento ormonale continuo è lo standard. Se desiderano fare un trattamento intermittente, dovrebbero essere avvisati che sulla base di questi dati, il loro esito potrebbe essere compromesso”, aggiunge.
