Il cancro alla prostata è la seconda causa di morte per cancro negli uomini dopo il cancro ai polmoni. Il trattamento della malattia nella piccola ghiandola che circonda l’uretra appena fuori dalla vescica è impegnativo. La chirurgia e le radiazioni non sono sempre efficaci e possono provocare incontinenza, impotenza e disfunzione intestinale. Altre tecniche attualmente disponibili mancano di una guida di imaging sofisticata e di monitoraggio della temperatura.
Negli ultimi anni, un metodo minimamente invasivo chiamato ablazione ecografica transuretrale guidata da MRI (TULSA) è emerso come un’opzione di trattamento promettente. TULSA funziona fornendo dosi precise di onde sonore al tessuto prostatico malato risparmiando il tessuto nervoso sano che circonda la prostata.
TULSA si basa su un dispositivo a forma di bastoncello che viene inserito nell’uretra. Il nuovo dispositivo ha 10 elementi generatori di ultrasuoni che possono coprire l’intera ghiandola prostatica. Uno o più elementi vengono utilizzati per inviare onde sonore che riscaldano e distruggono il tessuto prostatico bersaglio. Gli elementi sono controllati automaticamente da un algoritmo software in grado di regolare la forma, la direzione e la forza del fascio di ultrasuoni terapeutici. L’intera procedura si svolge in uno scanner MRI in modo che i medici possano monitorare da vicino il trattamento e valutare il grado e la posizione del riscaldamento.
“A differenza di altri sistemi ecografici sul mercato, è possibile monitorare il processo di ablazione ecografica in tempo reale e ottenere un feedback MRI immediato della dose termica e dell’efficacia”, ha affermato il coautore dello studio Steven S. Raman, MD, professore di radiologia e urologia, e direttore di Prostate MR Imaging and Interventions e Prostate MR Imaging Research presso l’Università della California a Los Angeles (UCLA). “È una procedura ambulatoriale con tempi di recupero minimi”.
Nel nuovo studio multicentrico, i ricercatori hanno riportato i risultati di 12 mesi dello studio clinico di ablazione TULSA-PRO (TACT). Lo studio ha arruolato 115 uomini, età media 65 anni, con carcinoma prostatico localizzato a rischio basso o intermedio, confinato alla ghiandola. I medici hanno somministrato il trattamento TULSA all’intera ghiandola. Il tempo di trattamento è stato in media di 51 minuti.
Il volume della prostata nel gruppo di studio è diminuito in media da 39 centimetri cubi di pretrattamento a 3,8 centimetri cubi all’anno dopo il trattamento. Nel complesso, il cancro clinicamente significativo è stato eliminato nell’80% dei partecipanti allo studio. Settantadue uomini su 111, o il 65%, non avevano evidenza di alcun cancro alla biopsia dopo un anno. I livelli ematici dell’antigene prostatico specifico (PSA), un marker del cancro alla prostata, sono diminuiti in media del 95%. C’erano bassi tassi di tossicità grave e nessuna complicanza intestinale.
“Abbiamo visto ottimi risultati nei pazienti, con una drastica riduzione di oltre il 90 per cento del volume della prostata e bassi tassi di impotenza con quasi assenza di incontinenza”, ha detto il dottor Raman.
Approvato per l’uso clinico in Europa, TULSA ha appena ricevuto l’autorizzazione FDA 510 (k) per l’ablazione del tessuto prostatico negli Stati Uniti. Supponendo che gli studi di follow-up supportino i risultati preliminari, la tecnica potrebbe trasformarsi in uno strumento importante per il trattamento sia del cancro alla prostata che dell’iperplasia prostatica benigna o dell’allargamento della prostata.
“Ci sono due cose uniche su questo sistema”, ha detto il dottor Raman. “In primo luogo, puoi controllare con molta più finezza dove intendi trattare, preservando la continenza e la funzione sessuale. In secondo luogo, puoi farlo sia per il cancro alla prostata diffuso e localizzato che per le malattie benigne, inclusa l’iperplasia benigna.”
TULSA ha anche il vantaggio di consentire ulteriori trattamenti se necessario, ha detto il dottor Raman. Se fallisce, la procedura può essere ripetuta e possono ancora essere utilizzati approcci invasivi più aggressivi come la chirurgia e la radioterapia. In alternativa, TULSA può consentire un trattamento non invasivo per il fallimento di radiazioni localizzate.
Lo studio supporta anche l’uso della risonanza magnetica per il monitoraggio post-trattamento dei pazienti sottoposti a TULSA. La risonanza magnetica ad un anno dopo il trattamento aveva un valore predittivo negativo dal 93 al 96% per la rilevazione del cancro residuo, il che significa che era molto accurata per escludere la recidiva della malattia nei pazienti.
