L’uso diffuso del test dell’antigene prostatico specifico (PSA) ha portato a un aumento della diagnosi di cancro alla prostata. Gli uomini con carcinoma prostatico localizzato (PCa) a rischio da basso a intermedio hanno molteplici opzioni di gestione, inclusa la sorveglianza attiva o la terapia definitiva con radioterapia o prostatectomia radicale.1,2 Sebbene queste opzioni di trattamento più invasive abbiano risultati di efficacia clinica impressionanti, molti pazienti possono svilupparsi eventi avversi debilitanti (EA) come l’incontinenza urinaria o l’impotenza che hanno un impatto significativo sulla loro qualità di vita (QoL). Pertanto, vi è un notevole interesse di ricerca nello sviluppo di opzioni di trattamento efficaci, ma meno invasive, che riducano al minimo gli eventi avversi in questi pazienti. Una di queste terapie con accumulo di dati e interesse di ricerca è l’ablazione ecografica transuretrale guidata dalla risonanza magnetica (MRI). Il TULSA guidato dalla RM utilizza un catetere transuretrale per applicare con precisione gli ultrasuoni e la termoterapia guidata dalla RM per l’ablazione del tessuto canceroso all’interno della ghiandola prostatica. Viene eseguito sotto visualizzazione diretta e considerato minimamente invasivo. È una procedura ambulatoriale, completata all’interno di un’unità di radiologia / risonanza magnetica con tempi di recupero minimi. Un algoritmo di temperatura aiuta a controllare e fornire un feedback costante durante la procedura al fine di ridurre al minimo i danni ai tessuti e agli organi circostanti. articoli Correlati
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Recentemente, i dati sugli esiti a 1 anno del TULSA PRO Ablation Clinical Trial (TACT) sono stati nuovamente presentati al Radiology Society of North America (RSNA) Annual Meeting, di cui l’abstract originale è stato presentato all’American Urologic Association (AUA) di maggio 2019 ) Riunione annuale.3,4 A un anno di follow-up, questo abstract includeva i dati a lungo termine fino ad oggi. Lo studio (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02766543) ha incluso 115 uomini con PCa localizzato che sono stati reclutati in 13 centri in 3 paesi. È stato considerato il cancro alla prostata localizzato ( <T2b, PSA <15 ng/mL and Gleason Grade Group (GGG) 1-2). The median patient age and median PSA was 65 years and 6.3 ng/mL, respectively.
L’obiettivo del trattamento era l’ablazione dell’intera ghiandola con risparmio dell’uretra e dello sfintere urinario. Gli endpoint primari includevano la frequenza e la gravità degli eventi avversi e la percentuale di uomini che raggiungevano una riduzione del PSA di almeno il 75%. Gli endpoint secondari includevano risultati di biopsia a 1 anno, riduzione del volume della prostata e misure di QoL. Per quanto riguarda gli endpoint di sicurezza, solo l’8% degli uomini ha avuto eventi avversi di grado 3, che includevano infezioni, stenosi, ritenzione urinaria e dolore. Nessun paziente ha avuto eventi avversi di grado 4 o superiore o lesioni rettali. Solo l’1% dei pazienti ha riportato incontinenza a 1 anno, con il 4% che ha riportato un aumento delle perdite giornaliere e l’8% ha utilizzato un assorbente. A 1 anno di follow-up, il 20% dei pazienti aveva una disfunzione erettile di grado 2 e il 75% dei pazienti ha riferito di essere in grado di mantenere erezioni sufficienti per la penetrazione. L’endpoint primario di efficacia della riduzione del PSA di almeno il 75% è stato raggiunto nel 96% dei pazienti, con una riduzione mediana del PSA del 95%. Il volume mediano della prostata perfusa è diminuito da 41 cc a 4 cc. Il tempo medio di consegna del trattamento è stato di 51 minuti. Dei 68 pazienti con GGG2 pretrattamento su biopsia, il 79% dei pazienti era libero da GGG2 durante la biopsia di 1 anno. Un totale di 111 pazienti avevano dati bioptici a 1 anno, di cui il 65% non aveva evidenza di cancro. Gli autori hanno concluso che il TULSA guidato dalla risonanza magnetica era sia sicuro che efficace nei pazienti con PCa localizzata. Questi dati sono in linea con il precedente studio di fase 1 più piccolo.1 Sarà interessante vedere se sono disponibili ulteriori dati sulla sicurezza da questo studio TULSA PRO, in particolare tutti i dati sugli eventi avversi di grado 1 e 2. Inoltre, studi futuri potrebbero mirare a confrontare direttamente sia la sicurezza che l’efficacia di MRI-TULSA con altre opzioni di trattamento della PCa. Ciò potrebbe portare a una maggiore incorporazione di MRI-TULSA nei protocolli di trattamento in futuro. È importante notare che l’accesso a questa tecnologia e medici con la formazione appropriata insieme alla copertura assicurativa potrebbero essere potenziali sfide in futuro. Divulgazione: lo studio in discussione è stato finanziato da Profound Medical. Riferimenti 1. Chin JL, Billia M e Roethke MC, et al. Ablazione ecografica transuretrale guidata da risonanza magnetica del tessuto prostatico in pazienti con carcinoma prostatico localizzato: uno studio clinico prospettico di fase 1. Eur Urol. 2016; 70 (3): 447-455.
2. Hatiboglu G, Popeneciu V, Bonekamp D, et al. Ablazione ecografica transuretrale guidata da risonanza magnetica del tessuto prostatico in pazienti con carcinoma prostatico localizzato: valutazione monocentrica della sicurezza del trattamento a 6 mesi e risultati funzionali dei parametri di trattamento intensificati [pubblicato online il 6 maggio 2019]. World J Urol. doi: 10.1007 / s00345-019-02784-w
3. Eggener SE. Studio cardine di ablazione ecografica transuretrale guidata da MRI in uomini con carcinoma prostatico localizzato. Presentato all’incontro annuale 2019 dell’American Urological Association (AUA); 3-6 maggio 2019; Chicago, IL. Estratto LBA-26.
4. Eggener SE et al. Studio cardine di ablazione ecografica transuretrale guidata da MRI in uomini con carcinoma prostatico localizzato. Presentato a: 105th Scientific Assembly and Annual Meeting of the Radiology Society of North America Annual Meeting (RSNA) 2019; 2 dicembre 2019; Chicago, IL. Estratto SSC07-07.
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Cancro alla prostata
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