Come spiega William Shipley, MD (Massachusetts General Hospital, Boston), ricercatore principale dello studio e co-presidente del Comitato per il cancro genito-urinario dell'RTOG, "era necessario un follow-up vigile ea lungo termine dei pazienti arruolati a causa della natura indolente del cancro alla prostata. Con l'introduzione del test dell'antigene prostatico specifico (PSA), la diagnosi precoce della malattia è notevolmente aumentata; pertanto, la comprensione delle migliori opzioni di trattamento per gli uomini con cancro in stadio iniziale è di fondamentale importanza ". Si stima che circa 240.890 americani riceveranno una diagnosi di cancro alla prostata nel 2011 e quasi 9 su 10 avranno una malattia in stadio iniziale.
Tutti i partecipanti allo studio avevano tumori precoci, localizzati, diagnosticati con PSA con livelli di PSA <20. un'ulteriore analisi dei dati dello studio ha identificato sottogruppi di rischio a basso rischio (punteggio gleason <6, livello psa <10 e stadio clinico <t2a) o rischio intermedio ( punteggio gleason = 7; o punteggio gleason da 10 a <20 o stadio clinico t2b).
Gli ormoni maschili (androgeni), il più comune dei quali è il testosterone, alimentano la crescita delle cellule tumorali della prostata. La terapia che riduce i livelli corporei di androgeni (in questo studio, quattro mesi di ADT a partire da due mesi prima della radioterapia) rimuove il fattore di crescita più forte per le cellule tumorali della prostata. Gli autori riferiscono che l'aggiunta di ADT a breve termine alla radioterapia ha migliorato significativamente il tasso di sopravvivenza globale a 10 anni dal 57% al 62%. Inoltre, il braccio radioterapia più ADT a breve termine è stato associato con il 4% in meno di decessi correlati al cancro alla prostata rispetto al braccio solo radioterapia (8% contro 4%). Una scoperta particolarmente importante è stata che la riduzione dei decessi specifici per malattia è stata spiegata principalmente dai partecipanti allo studio a rischio intermedio nel braccio radioterapia più ADT (10% vs. 3 per cento nel braccio solo con radiazioni a 10 anni) mentre nessuna riduzione dei decessi è stata osservata tra i partecipanti a basso rischio a 10 anni.
"Questi risultati hanno un enorme significato per migliorare sia l'assistenza clinica che l'utilizzo delle risorse sanitarie". dice il co-investigatore principale dello studio e autore principale Christopher U. Jones, MD (Radiological Associates of Sacramento, Sacramento, Calif.). "Ora abbiamo una forte evidenza scientifica che l'aggiunta di ADT a breve termine alla radioterapia porta benefici a rischio intermedio, ma non a basso rischio, per i pazienti con carcinoma prostatico in stadio iniziale. Questi benefici sono stati ottenuti con un lieve aumento della disfunzione erettile segnalata dal paziente a un anno ma nessun aumento delle tossicità intestinali o vescicali osservate a lungo termine. "
RTOG Genitourinary Cancer Committee Chair e coautore Howard Sandler, MD, (Samuel Oschin Cancer Institute, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles) commenta: "Oltre a stabilire l'ADT a breve termine in combinazione con la radioterapia come nuovo standard di cura per gli uomini con cancro alla prostata a rischio intermedio, i risultati suggeriscono un'interazione biologica tra le due terapie, dato che diversi studi randomizzati di chirurgia e ADT a breve termine non hanno mostrato un beneficio nel risultato ".
Gli autori fanno notare che la dose di radiazioni più alta e la nuova tecnologia di trattamento impiegata oggi con dimostrata maggiore efficacia del trattamento potrebbero potenzialmente fornire lo stesso o maggiore beneficio dell'aggiunta di ADT a breve termine. "RTOG ha avviato una sperimentazione nel 2009 (vedi RTOG 0815) per esaminare il ruolo dell'ADT a breve termine combinato con le moderne tecniche di radioterapia per gli uomini con cancro alla prostata a rischio intermedio", afferma Walter J. Curran, Jr., MD (Winship Cancer Institute della Emory University, Atlanta), presidente del gruppo RTOG.
