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CHICAGO – Una procedura guidata dalla risonanza magnetica minimamente invasiva che utilizza il cancro alla prostata terapeutico a ultrasuoni efficacemente trattato con effetti collaterali nominali, ha detto un ricercatore qui.

Nello studio clinico di ablazione TULSA-PRO (TACT), 115 uomini con carcinoma prostatico confinato alla ghiandola a rischio localizzato basso o intermedio sono stati sottoposti ad ablazione ecografica transuretrale guidata da MRI (TULSA). Il volume della prostata nel gruppo di studio è diminuito in media da 39 centimetri cubi di pretrattamento a 3,8 centimetri cubi all'anno dopo il trattamento, secondo Steve Raman, MD, dell'Università della California di Los Angeles.

Nel complesso, il cancro clinicamente significativo è stato eliminato nell'80% dei partecipanti allo studio e il 65% non aveva evidenza di alcun cancro alla biopsia dopo 1 anno, ha riferito Raman alla riunione annuale della Radiological Society of North America.

Inoltre, i livelli ematici di antigene prostatico specifico (PSA) sono diminuiti di una mediana del 95% e si sono verificati bassi tassi di tossicità grave e nessuna complicanza intestinale.

"Abbiamo visto ottimi risultati nei pazienti, con una drastica riduzione di oltre il 90% del volume della prostata e bassi tassi di impotenza con quasi nessuna incontinenza", ha detto Raman in un comunicato stampa.

Inoltre, TULSA ha il vantaggio di consentire ulteriori trattamenti, se necessario. Se TULSA fallisce, la procedura può essere ripetuta e possono ancora essere utilizzati approcci invasivi più aggressivi come la chirurgia e la radioterapia, ha detto a MedPage Today.

"Questo è eccitante", ha detto Raman. "Voglio un sistema che userei per curare mio fratello o mio padre. Voglio essere sicuro che quando sto curando qualcuno, per il quale potrei semplicemente osservare il loro tumore, non sto facendo alcun danno. Non lo facciamo vogliono rendere la loro qualità di vita peggiore e infelice. Questo è il tipo di dispositivo che offre quel profilo di sicurezza ".

Nell'agosto 2019, Profound Medical ha annunciato che il dispositivo TULSA-PRO ha ricevuto l'approvazione della FDA per l'ablazione del tessuto prostatico sulla base dei risultati TACT. Il dispositivo è stato approvato in Europa nel 2016.

TULSA-PRO utilizza un dispositivo a forma di bastoncello che viene inserito nell'uretra e dispone di 10 elementi generatori di ultrasuoni che possono coprire l'intera ghiandola prostatica. Uno o più elementi vengono utilizzati per inviare onde sonore che riscaldano e distruggono il tessuto prostatico bersaglio. Gli elementi sono controllati automaticamente da un algoritmo software in grado di regolare la forma, la direzione e la forza del fascio di ultrasuoni terapeutici.

L'intera procedura si svolge in uno scanner MRI in modo che i medici possano monitorare da vicino il trattamento e valutare il grado e la posizione del riscaldamento.

"A differenza di altri sistemi a ultrasuoni sul mercato, è possibile monitorare il processo di ablazione a ultrasuoni in tempo reale e ottenere un feedback MRI immediato della dose termica e dell'efficacia", ha spiegato Raman. "È una procedura ambulatoriale con tempi di recupero minimi".

"La procedura richiede fino a 90 minuti a seconda della quantità di trattamento da eseguire", ha detto a MedPage Today.

Nello studio, al 65% degli uomini (età media 65 anni) è stato diagnosticato un cancro alla prostata di Gleason 4 (cancro del gruppo 2 di Gleason), mentre il 20% era un cancro del gruppo 1 di Gleason ad alto volume. I pazienti con cancro di alto grado (sopra Gleason 4) sono stati esclusi dallo studio, ha osservato Raman.

Alcuni dei pazienti sperimentati sono da 2 a 2,5 anni fuori dal trattamento, ha detto Raman. Sebbene non sia stata segnalata alcuna malattia metastatica fino ad oggi, è ancora troppo presto per dirlo, ha ammonito.

Raman ha riferito che circa il 7% dei pazienti ha manifestato eventi avversi di grado 3, principalmente infezioni o ritenzione urinaria. "Erano autolimitanti e si sono tutti risolti", ha affermato.

Inoltre, circa il 2,6% dei pazienti trattati con TULSA ha manifestato un'incontinenza urinaria moderata e il rischio di incontinenza e impotenza con il dispositivo sembra essere inferiore rispetto al trattamento convenzionale, ha detto. "Tipicamente per qualsiasi trattamento alla prostata, i pazienti hanno problemi di incontinenza e impotenza… Dei 115 pazienti, 92 avevano potenza al basale e il 75% di quel gruppo con potenza, a 12 mesi. Aveva mantenuto l'80% della funzione sessuale", Egli ha detto.

Il gruppo di Raman ha notato che TULSA potrebbe anche essere usato per trattare l'allargamento benigno della ghiandola prostatica. "Questo trattamento trascende le specialità tradizionali, quindi abbiamo bisogno che le persone lavorino insieme", ha sottolineato. "Abbiamo bisogno di radiologi interventisti per lavorare con gli urologi per far sì che ciò accada, e non necessariamente giocano tutti nella stessa sandbox".

Federico Bruno, MD, dell'Università dell'Aquila in Italia, ha detto a MedPage Today che "i pazienti con cancro alla prostata che hanno una diagnosi di grado intermedio – un cancro che a volte i medici 'guardano e aspettano' – sono i pazienti per cui l'ecografia focalizzata è un'opzione. "

"Negli ultimi dieci anni, l'uso di ultrasuoni focalizzati è esploso in più campi, incluso il trattamento per tremori, cancro alla prostata e persino nel far sì che i farmaci attraversino la barriera emato-encefalica per il trattamento di malattie come l'Alzheimer", ha detto Bruno, che non lo era. coinvolti nello studio. "Non abbiamo ancora fatto alcun trattamento per il cancro alla prostata con gli ultrasuoni [nel nostro istituto], ma abbiamo acquistato un dispositivo del genere e inizieremo presto questo uso.