Obiettivo Valutare i cambiamenti legati al trattamento nella qualità della vita fino a 15 anni dopo la diagnosi di cancro alla prostata localizzato.
Disegno Studio prospettico di coorte basato sulla popolazione con follow-up di oltre 15 anni.
Impostazione del Nuovo Galles del Sud, Australia.
Partecipanti 1642 uomini con cancro alla prostata localizzato, di età inferiore a 70 anni, e 786 controlli reclutati in modo casuale dalla lista elettorale del New South Wales nel New South Wales Prostate Cancer Care and Outcomes Study (PCOS).
Le principali misure di esito della salute generale e della qualità della vita specifica per la malattia sono state auto-segnalate in sette punti temporali per un periodo di 15 anni, utilizzando la scala Short Form Health Survey di 12 elementi, Università della California, indice di cancro alla prostata di Los Angeles e cancro alla prostata espanso indice forma abbreviata composita (EPIC-26). Le differenze medie aggiustate sono state calcolate con i controlli come gruppo di confronto. La significatività clinica delle differenze medie aggiustate è stata valutata in base alla differenza minima importante, definita come un terzo della deviazione standard (SD) dal punteggio di base.
Risultati A 15 anni, tutti i gruppi di trattamento hanno riportato alti livelli di disfunzione erettile, a seconda del trattamento (dal 62,3% (sorveglianza attiva / attesa vigile, n = 33/53) all’83,0% (prostatectomia radicale senza risparmio di nervi, n = 117/141 )) rispetto ai controlli (42,7% (n = 44/103)). Gli uomini che avevano ricevuto radioterapia a fasci esterni o brachiterapia ad alto dosaggio o terapia di deprivazione androgenica come trattamento primario hanno riportato più problemi intestinali. L’incontinenza urinaria auto-segnalata era particolarmente prevalente e persistente per gli uomini sottoposti a intervento chirurgico e un aumento del fastidio urinario è stato segnalato nel gruppo che riceveva terapia di deprivazione androgenica da 10 a 15 anni (anno 10: differenza media aggiustata −5,3, intervallo di confidenza al 95% Da −10,8 a 0,2; anno 15: −15,9; da −25,1 a −6,7).
Conclusioni I pazienti che ricevevano un trattamento attivo iniziale per il cancro alla prostata localizzato avevano generalmente una qualità della vita dichiarata a lungo termine peggiore rispetto agli uomini senza una diagnosi di cancro alla prostata. Gli uomini trattati con prostatectomia radicale erano particolarmente carenti, in particolare in relazione agli esiti sessuali a lungo termine. Medici e pazienti dovrebbero considerare questi risultati sulla qualità della vita a lungo termine quando prendono decisioni terapeutiche.
introduzione
Il cancro alla prostata è il secondo tumore più comune negli uomini e il quarto più diffuso di tutti i tipi di cancro.1 Nel 2018, a 1,3 milioni di uomini è stato diagnosticato un cancro alla prostata in tutto il mondo. La maggior parte dei tumori alla prostata nei paesi ad alto reddito sono localizzati al momento della diagnosi (stadio clinico da T1a a T2c, nessuna evidenza di invasione linfonodale o metastasi a distanza). 12 Il cancro alla prostata localizzato ha un tasso di sopravvivenza relativa a cinque anni di quasi il 100% rispetto alla popolazione generale; i tassi di sopravvivenza in tutte le fasi sono rispettivamente del 98% e del 96% a 10 e 15 anni.3 Di conseguenza, è diventato sempre più importante considerare i risultati della qualità della vita associati ai diversi trattamenti nel processo decisionale del trattamento.45 I risultati della qualità della vita a breve termine hanno è stato ampiamente documentato, ma solo pochi rapporti hanno valutato la qualità della vita e la sopravvivenza a lungo termine (10 o più anni) associate a diverse opzioni di trattamento.67
In recenti revisioni sistematiche e meta-analisi della qualità della vita in pazienti con carcinoma prostatico localizzato (2017,6 20187), il follow-up si è concentrato principalmente sull’autocontrollo a breve termine (da uno a tre anni) o intermedio (da quattro a cinque anni). risultati riportati. Solo uno studio ha riportato risultati sulla qualità della vita fino a 15 anni dopo la diagnosi, non trovando differenze significative a lungo termine per alcun dominio della qualità della vita in pazienti con carcinoma prostatico localizzato che ricevevano i due più comuni trattamenti contro il cancro alla prostata: prostatectomia radicale e radioterapia a fasci esterni.8 Lo studio era limitato, tuttavia, poiché confrontava i risultati di due soli tipi di trattamento e non aveva un gruppo di controllo di uomini, senza una diagnosi di cancro alla prostata, per il confronto.
Il New South Wales Prostate Cancer Care and Outcomes Study (PCOS) ha seguito un campione di uomini con diagnosi di cancro alla prostata localizzato e controlli di pari età. Lo studio ha riportato risultati di tre anni, correlati alla salute, sulla qualità della vita per i pazienti con carcinoma prostatico localizzato (2009), 9 risultati sulla qualità della vita a 10 anni per coloro che sono stati sottoposti a sorveglianza attiva o attenta vigile come gestione primaria (2018), 10 e gli insoddisfatti esigenze di assistenza di supporto della coorte a un follow-up di 15 anni.11 Il nostro documento riporta i risultati sulla qualità della vita a 15 anni dalla diagnosi.
Il nostro scopo principale era, in primo luogo, descrivere la qualità della vita auto-riferita a lungo termine associata ai diversi approcci di trattamento comuni per gli uomini con cancro alla prostata localizzato rispetto ai controlli basati sulla popolazione. In secondo luogo, per determinare la misura in cui i cambiamenti precedentemente auto-riportati nella continenza, potenza, funzione intestinale e benessere generale a tre e 10 anni di follow-up erano ancora presenti e problematici a 15 anni.
Metodi
Campione di studio
PCOS è uno studio di coorte longitudinale a livello di popolazione condotto nel New South Wales, lo stato più popoloso dell’Australia. Un totale di 3195 uomini di età inferiore ai 70 anni con carcinoma prostatico da T1 a T4 confermato istopatologicamente diagnosticato tra ottobre 2000 e ottobre 2002 sono stati identificati attraverso il New South Wales Cancer Registry e invitati a partecipare (figura 1). I questionari di base, relativi al mese prima della diagnosi, sono stati completati non appena possibile dopo il reclutamento (media 3 mesi, range 1-12 mesi). I partecipanti al basale con adeguate cartelle cliniche (n = 1874) hanno completato i sondaggi di follow-up, se necessario e possibile, a 1, 2, 3, 5, 10 e 15 anni dalla diagnosi; 1642 di questi uomini avevano un cancro alla prostata localizzato. I partecipanti sono stati contattati per ogni follow-up successivo chiamando l’ultimo numero di contatto noto. Ai partecipanti è stato anche chiesto di fornire un numero di contatto per un familiare o un amico che potrebbe fornire alcune informazioni (incluso un numero di contatto corrente)sui partecipanti persi al follow-up. Inoltre, è stato completato un collegamento alla morte con i dati di tutti i partecipanti effettuando una ricerca nel National Death Index tenuto dall’Australian Institute of Health and Welfare prima del follow-up di 15 anni per evitare di tentare di contattare la famiglia o gli amici di coloro che erano morti. Il numero di decessi per anno di follow-up è visualizzato nella tabella S1.
