SWOG Cancer Research Network, un gruppo internazionale di sperimentazioni cliniche sul cancro finanziato dal National Cancer Institute (NCI), parte del National Institutes of Health, ha aperto il PCPT per l’iscrizione 25 anni fa. Il PCPT ha arruolato 18.882 uomini dal 1993 al 1997, rendendolo uno dei più grandi studi clinici sul cancro alla prostata mai condotti. Nuovi risultati, che hanno riportato morti di partecipanti in due decenni, mostrano che la finasteride ha l’effetto duraturo di ridurre il rischio di cancro alla prostata. I risultati eliminano anche le preoccupazioni sui risultati iniziali di un possibile rischio di tumori più aggressivi con l’uso della finasteride.
“La finasteride è sicura, poco costosa ed efficace come strategia preventiva per il cancro alla prostata”, ha detto Ian Thompson, Jr, MD, ricercatore principale del PCPT per SWOG. “I medici dovrebbero condividere questi risultati con gli uomini che si sottopongono regolarmente a test dell’antigene prostatico specifico che controllano la presenza di cancro alla prostata. Il farmaco avrà il suo effetto maggiore in questo gruppo di uomini”.
Thompson è presidente del comitato per il cancro genito-urinario di SWOG e serve come presidente del CHRISTUS Santa Rosa Hospital-Medical Center a San Antonio, Texas e come professore emerito presso l’Università del Texas Health Science Center. Insieme ai biostatisti SWOG Catherine Tangen, DrPH e Phyllis Goodman, MS, del Fred Hutchinson Cancer Research Center, Thompson ha cercato di determinare se l’aumento del numero di tumori di alto grado rilevati attraverso il PCPT anni fa avrebbe comportato più morti per cancro alla prostata nel tempo.
SWOG ha pubblicato i primi risultati del PCPT nel 2003. I ricercatori hanno riportato un risultato significativo e positivo: la finasteride ha ridotto il rischio di cancro alla prostata del 25%. Ma lo studio ha anche gettato un’ombra sul farmaco, il primo inibitore della 5-alfa-reduttasi che prende di mira e blocca l’azione degli androgeni come il testosterone ed è comunemente usato per trattare i problemi del tratto urinario inferiore negli uomini e anche la calvizie maschile. I risultati hanno mostrato che la finasteride ha aumentato il numero di tumori alla prostata di alto grado, una scoperta che ha portato a un avviso sull’etichetta del farmaco pubblicato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Quell’avvertimento persiste fino ad oggi.
Quindi la finasteride è sicura a lungo termine? Thompson, Tangen e Goodman hanno abbinato i partecipanti al National Death Index, un database centralizzato di informazioni sui registri dei decessi gestito dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie. Questa analisi ha consentito al team SWOG di determinare se un partecipante alla sperimentazione fosse morto e, in tal caso, la causa della morte. Con quasi 300.000 anni-persona di follow-up e un follow-up mediano di 18,4 anni, sono stati riscontrati 42 decessi dovuti a cancro alla prostata nel braccio della finasteride e 56 nel braccio del placebo. Pertanto, non vi è stato alcun aumento statisticamente significativo del rischio di morte per cancro alla prostata con la finasteride.
Nella lettera del NEJM, il team osserva che un farmaco per la prevenzione del cancro alla prostata economico e affidabile avrà un grande impatto sulla salute pubblica. A causa di un aumento dello screening per la malattia, le diagnosi di cancro alla prostata sono in aumento, con l’American Cancer Society che stima che nel 2018 verranno diagnosticati 164.690 uomini americani. Mentre molti di questi tumori saranno a crescita lenta e non pericolosi per la vita, sono ancora spesso trattati con chirurgia e radiazioni, con conseguenti complicazioni comuni come impotenza e incontinenza.
“Ci sono significative conseguenze negative per la salute e la qualità della vita dei pazienti che possono derivare dal trattamento del cancro alla prostata, così come per le loro finanze e la loro tranquillità”, ha detto Thompson. “Se possiamo salvare le persone da interventi chirurgici e da decine di esami e test, e risparmiarli dal vivere per anni con paura, dovremmo.
