Secondo i risultati di uno studio pilota, l’ablazione con radiofrequenza bipolare, un nuovo metodo per la terapia focale del cancro alla prostata, sembra un’opzione di trattamento sicura e fattibile.
Il primo autore Ahmet Murat Aydin, MD, collega di oncologia urologica presso l’H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, FL, ha discusso i risultati dello studio e le loro implicazioni in un’intervista con CancerNetwork.
CancerNetwork: In primo luogo, puoi parlare della terapia focale del cancro alla prostata localizzato, della sua logica e di altre opzioni di terapia focale?
Aydin: certo. Il cancro alla prostata ha una varietà di presentazioni. Il carcinoma prostatico localizzato (PCa) a basso rischio è solitamente clinicamente insignificante e mostra una prognosi molto favorevole. In effetti, il trattamento eccessivo della PCa localizzata a basso rischio è associato a problemi di qualità della vita senza alcun beneficio per la sopravvivenza. Nel 2016, il Protect Trial del Regno Unito ha dimostrato che la sorveglianza attiva era paragonabile alla chirurgia e alla radioterapia in termini di sopravvivenza cancro-specifica per PCa localizzata a basso rischio. Tuttavia, circa il 10% degli uomini sotto sorveglianza attiva si sottopone ancora ogni anno a un trattamento radicale definitivo. La progressione patologica della malattia, l’aumento del PSA e la scelta del paziente sono i principali motori della domanda di un trattamento radicale. A questo proposito, la terapia focale può fornire un controllo ottimale e minimizzare allo stesso tempo gli eventi avversi associati al trattamento radicale. Finora, sei diverse modalità di terapia focale sono state utilizzate per PCa: crioterapia, ultrasuoni focalizzati ad alta intensità, terapia fotodinamica, termoterapia interstiziale laser, brachiterapia ed elettroporazione irreversibile.
Può fornire un breve background sulla nuova modalità di trattamento che ha valutato in questo studio pilota?
L’ablazione con radiofrequenza focale bipolare (fRFA) è una nuova modalità di trattamento che non è mai stata testata prima in PCa. Nel nostro studio pilota, abbiamo trattato i pazienti con il sistema ENCAGE fRFA (Trod Medical Bradenton, FL). Ha un design unico con la sua sonda di ablazione elicoidale a radiofrequenza che confina il campo elettrico tra gli elettrodi bipolari e limita la diffusione di energia oltre la zona di distruzione. Prima della fRFA, tutti i pazienti sono stati valutati con risonanza magnetica prostatica multiparametrica e sono stati sottoposti a biopsia prostatica con mappatura transperineale per identificare i siti cancerosi. Le fRFA sono state eseguite in anestesia generale e guida ecografica transrettale. Abbiamo ablato entrambe le lesioni tumorali, i margini circostanti di 3 mm del tessuto normale e le lesioni cancerose non indice nei tumori multifocali.
Qual è stato il progetto di questo studio?
Al Moffitt Cancer Center abbiamo condotto due successivi studi pilota prospettici tra il 2011 e il 2017. Abbiamo trattato 10 pazienti con fRFA. Tutti i pazienti avevano cT1c PCa. Il punteggio di Gleason era inferiore a 8 e il livello di PSA era inferiore a 10 ng / mL in tutti i pazienti trattati. Sono stati esclusi i pazienti con un volume prostatico maggiore di 60 cc. Il nostro obiettivo era valutare gli eventi avversi correlati al trattamento, la qualità della vita e il tasso di biopsia negativa a 6 mesi dalla procedura fRFA.
Quali sono stati i principali risultati di questo studio pilota e il loro potenziale significato?
Nel complesso, fRFA era molto fattibile e sicuro. Tutti gli eventi avversi erano di basso grado e transitori, ad eccezione di un’ematuria di grado 3 che ha richiesto la cistoscopia senza coagulazione. fRFA potrebbe anche ablare con successo tutti i siti di cancro in 7 pazienti su 10. La percentuale di biopsia negativa era paragonabile a studi precedentemente riportati utilizzando l’approccio ablativo simile al nostro. A sei mesi dalla fRFA, le funzioni intestinali, urinarie e ormonali e la soddisfazione generale sono rimaste stabili nei pazienti trattati. Nessuno dei pazienti aveva incontinenza urinaria, ritenzione urinaria o infezione urinaria. Questi sono dati molto promettenti poiché sono state segnalate infezioni del tratto urinario e ritenzione urinaria in pazienti trattati con altre modalità di trattamento focale. Abbiamo notato una disfunzione erettile in due pazienti su quattro che avevano una normale funzione sessuale al basale prima della fRFA. Sebbene inaspettato, ciò è coerente con la letteratura poiché la disfunzione erettile è stata segnalata fino al 50% negli altri studi sulla terapia focale. Tuttavia, abbiamo ablato tutti i siti positivi al cancro rilevati nella mappatura della biopsia. L’ablazione della sola lesione dominante potrebbe fornire risultati sessuali migliori negli studi futuri. In secondo luogo, abbiamo valutato i risultati a breve termine, tuttavia esiste una probabilità di recupero della funzione erettile oltre i 6 mesi.
Quali future aree di ricerca vede essere esplorate per l’ablazione focale bipolare con radiofrequenza dopo il rilascio di questo studio pilota?
Prima di tutto, sebbene le opzioni di terapia focale sembrino essere comparabili in termini di efficacia, ogni modalità di terapia focale ha le sue insidie. A questo proposito, sono particolarmente entusiasta del ruolo potenziale di fRFA poiché i dati di fattibilità e tossicità sono molto incoraggianti in questo studio pilota. Detto questo, abbiamo sicuramente bisogno di ulteriori ricerche per valutare i risultati della funzione oncologica e sessuale di fRFA. Un’altra area di potenziale indagine futura potrebbe essere quella di esaminare l’efficacia del ritrattamento della malattia tumorale residua utilizzando fRFA ripetute.
Oltre a ciò, indipendentemente dal dispositivo di terapia focale, ci sono molte interessanti opportunità per migliorare la terapia focale del PCa. Finora c’è stata una mancanza di evidenze di alta qualità riguardo l’efficacia e la sicurezza della terapia focale. Tuttavia, uno studio randomizzato di fase III sulla terapia focale (studio PCM301) ha dimostrato che la terapia fotodinamica mirata al vascolare focale ha ridotto il successivo cancro di grado superiore e la conversione alla terapia radicale nei pazienti con carcinoma prostatico localizzato a basso rischio. Questa evidenza di alto livello sottolinea il grande potenziale terapeutico della terapia focale. Un altro buon esempio delle opportunità è il continuo e rapido progresso nella tecnologia di imaging. Abbiamo utilizzato la biopsia di mappatura transperineale per rilevare i siti del cancro per protocollo di studio. Ma anche a quel tempo, la biopsia di fusione MRI-ultrasuoni è emersa come un nuovo strumento diagnostico per la PCa e si è dimostrata vantaggiosa rispetto alla pratica standard. Spero che con i futuri progressi nella tecnologia di imaging, sarà possibile un ulteriore perfezionamento della selezione dei pazienti e una migliore individuazione dei tumori nel campo della terapia focale.
Riferimento:
Aydin AM, Gage K, Dhillon J, et al. Ablazione focale bipolare con radiofrequenza per carcinoma prostatico localizzato: sicurezza e fattibilità. Pubblicato online prima della stampa, 6 agosto 2020. International Journal of Urology 2020. doi: 10.1111 / iju.14321
Divulgazione finanziaria: il dottor Aydin non ha conflitti di interesse. Trod Medical US, LLC ha fornito l’attrezzatura e il finanziamento per lo studio di cui sopra.
